内地开打康希诺疫苗单针保护率超95% 对变异毒株有效

紫荆财智APP讯,中国各地正加快推进新冠疫苗接种,上海、浙江等省市的民众近期再多了一项接种选择─由康希诺生物和陈薇院士团队合作研发的一针式腺病毒载体新冠疫苗已在多地开......

  紫荆财智APP讯,中国各地正加快推进新冠疫苗接种,上海、浙江等省市的民众近期再多了一项接种选择─由康希诺生物和陈薇院士团队合作研发的一针式腺病毒载体新冠疫苗已在多地开打。疫苗研发负责人介绍,单剂接种可以快速实现免疫保护,缩短接种周期。全球临床试验数据显示,单针接种後14天,重症保护效力为95.47%。由于该款疫苗与相同技术路线开发的重组伊波拉病毒疫苗一样,可於2℃至8℃之间稳定保存,更易於正常运输及存储,疫苗可及性更高,无需生物安全三级实验室。

  内地多地的疾控部门宣布,当地民众已可以接种康希诺疫苗。在陈薇院士的家乡浙江省兰溪市,当地获得由浙江省统一调配的第一批康希诺疫苗。兰溪市将在17日陆续开展康希诺疫苗的接种,当地疾控部门也提供市民,由於一针式疫苗到货数量不多,「建议不要盲目等待」。上海金山区集中接种点也新到货康希诺腺病毒载体疫苗,接种点负责人表示,目前接种点各类疫苗充足,将根据接种人数合理调整接种工位,满足民众接种需求。

  去年3月16日,康希诺腺病毒载体疫苗在武汉启动Ⅰ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。之後在巴基斯坦、俄罗斯等5个国家的78家临床研究中心开展全球多中心Ⅲ期临床研究,共完成近5万名受试者的接种。目前披露的全球临床试验数据显示,接种该疫苗28天後,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天後,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天後为90.07%;单针接种疫苗14天後为95.47%。

  「这一疫苗在接种方式、接种年龄范围、安全性方面与之前三款灭活疫苗(国药北京、武汉以及科兴中维)相同,接种者都在上臂三角肌注射,适用对象都是18周岁及以上人群。」疾控专家表示,无论是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市後监测的结果来看,包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。在接种後不良反应方面,康希诺和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由後者给予处置指导。

  针对不同种类疫苗的接种,上海市疾控专家建议,接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。

  目前,中国已有三条路线的五款新冠疫苗正在广泛接种中。其中,接种一针的是康希诺腺病毒载体疫苗;接种两针的是包括国药两款和科兴「克尔来福」在内的灭活疫苗;接种三针的是重组蛋白疫苗。专家表示,上述疫苗在批准使用前,都是经过药监部门严格审查,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,可放心接种。

  2021年2月25日,康希诺疫苗获得国家药品监督管理局批准在内地附条件上市,并先後在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权。康希诺方面此前表示,已有3个欧盟国家正商谈可能的疫苗采购方案。目前,该疫苗正接受世衞组织紧急用途清单审核,如符合标准有望被纳入。

  3月30日,首批康希诺新冠疫苗运抵巴基斯坦,助力当地快速构建免疫屏障。在巴基斯坦当地进行的试验中,康希诺疫苗单针接种28天後,对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

  今年5月初,巴基斯坦官员表示,当地已开始配制和分装康希诺新冠疫苗浓缩液。这是巴基斯坦通过进口浓缩液然後在本土生产的首批疫苗。预计到5月底,可以将康希诺疫苗新冠疫苗浓缩液配装完毕。

  康希诺生物董事长宇学峰此前在接受媒体采访时表示,康希诺疫苗在全球范围内拥有逾百万的接种量,尚没有发现和疫苗相关的严重不良反应和不良事件。此外,康希诺一直在研究变异毒株,把得到的变异毒株和接种疫苗完成免疫者血清用作观察中和效果,从已进行的中和抗体交叉实验结果来看,康希诺疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。

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